一项纳入5772名美国成年人的随机试验发现,以扫描指导他汀建议与风险计算器的主要心血管事件率同为2.7%,但未通过非劣效性统计检验。
CorCal Outcomes试验于2026年8月31日在慕尼黑举行的ESC 2026年会Hot Line专场公布,比较了在首次心脏病发作或中风前决定向谁建议使用他汀的两种方法。试验纳入美国Intermountain Health Care的5772名成年人,他们没有已知的动脉粥样硬化性心血管疾病、没有糖尿病,也未使用过他汀。平均年龄64岁,51%为女性。参与者按1:1随机分组,一组依据汇总队列方程获得建议,这是一种使用年龄、胆固醇、血压和吸烟状况的常用风险计算器;另一组依据CT扫描得出的冠状动脉钙化评分获得建议。
平均随访4.2年后,由任何原因死亡、心肌梗死、中风和动脉血运重建组成的主要心血管事件在两组中均发生于2.7%的患者(风险比0.99,95%置信区间0.71至1.38)。用风险计算器评估的患者被建议使用他汀的频率是钙化扫描指导组的三倍多。在被建议使用他汀的人中,扫描组有62%遵从建议,计算器组为23%。最终决定仍由患者及其医生做出。
研究人员强调,观察到的事件率相同并不证明两种策略同样有效。试验未达到预先设定的非劣效性要求,作者将其归因于事件率低于预期,主要研究者约瑟夫·B·穆赫莱斯坦表示,未能证明两组之间的非劣效性。他指出,许多首次心脏病发作,尤其是年轻成年人,发生在被传统工具归为非高危的人群中。要判断以钙化扫描指导开药是否是更好的预防策略,还需要进一步研究。
