米国成人5,772人の無作為化試験で、スキャン主導のスタチン推奨は従来のリスク計算と同じ2.7%の主要心血管イベント率でしたが、非劣性の統計的基準は満たしませんでした。

2026年8月31日にミュンヘンのESC Congress 2026のホットライン・セッションで発表されたCorCal Outcomes試験は、初めての心臓発作や脳卒中の前に誰にスタチンを勧めるかを決める2つの方法を比較しました。対象は米国のIntermountain Health Careの成人5,772人で、動脈硬化性心血管疾患の既往、糖尿病、スタチン使用歴はありませんでした。平均年齢は64歳、女性は51%でした。参加者は1対1で、年齢、コレステロール、血圧、喫煙状況を用いる一般的なリスク計算式であるプールドコホート方程式に基づく助言、またはCTによる冠動脈カルシウムスコアに基づく助言のいずれかに無作為に割り付けられました。

平均4.2年の追跡で、全死亡、心筋梗塞、脳卒中、動脈の血行再建を合わせた主要心血管イベントは、両群とも患者の2.7%に発生しました(ハザード比0.99、95%信頼区間0.71〜1.38)。リスク計算式で評価された患者は、カルシウムスキャンで導かれた患者の3倍以上の頻度でスタチンを勧められました。スタチンを勧められた人のうち、推奨に従ったのはスキャン群で62%、計算式群で23%でした。最終的な判断は患者と医師に委ねられました。

研究者らは、観察されたイベント率が同じでも両戦略が同等に有効であることの証明にはならないと強調しました。試験は事前に定めた非劣性の要件を満たさず、著者らは想定より低いイベント率が原因だと説明し、主任研究者のジョセフ・B・ミューレスタイン氏は群間の非劣性は示されなかったと述べました。同氏は、特に若い成人では、従来の指標で高リスクと分類されない人に最初の心臓発作が多く起こると指摘しました。カルシウムスキャンに基づく処方がより良い予防戦略かどうかを判断するには、さらなる研究が必要です。